LNAge Link Neuroscience and Healthcare

Progettiamo e conduciamo studi clinici con la competenza che da sempre caratterizza la nostra CRO

Contract Reasearch Organization Ricerca clinica a Roma e in tutto il territorio italiano

LNAge è una full service CRO Contract Research Organization attiva da oltre quindici anni nella ricerca clinica e nello sviluppo farmaceutico: progettiamo e conduciamo studi clinici, formuliamo e produciamo dispositivi medici, integratori alimentari e cosmetici funzionali, operiamo nella formazione professionale clinico-farmaceutica.

Chi siamo Organizzazione

CRO

Nella sua attività di Contract Research Organization a Roma LNAge supporta aziende farmaceutiche, strutture ospedaliere e centri di ricerca pubblici e privati in tutte le fasi degli studi clinici per la formulazione e lo sviluppo di dispositivi medici, protocolli terapeutici, integratori e cosmetici funzionali.

Trial clinici

I CRA di LNAge progettano e gestiscono ogni fase del Trial Clinico: dalla progettazione alla fase preclinica, dalla visita di inizio studio alle fasi di sperimentazione, fino alla reportistica. Gli studi clinici si concentrano su trattamenti sanitari, aspetti farmacologici o indagini sulle tecnologie biomedicali.

 

Regolatorio

Offriamo una consulenza legale completa e puntuale su tutte le attività regolatorie connesse alla ricerca, alla formulazione e allo sviluppo di dispositivi medici. Forniamo assistenza e supporto in tutti gli adempimenti e le azioni necessarie per l’approvazione, la marcatura e l'immissione in commercio.

 

MD Technologies

I nostri esperti di Medical Device Technology progettano e realizzano studi clinici finalizzati alla realizzazione di nuovi dispositivi medici chimico-fisici, meccanici o elettronici: dalla formulazione del principio attivo o del protocollo terapeutico al suo sviluppo, fino alla sperimentazione e alla sorveglianza post-marketing.

 

Quality Assurance

Nell'attività di Quality Assurance farmaceutico formuliamo SOP e svolgiamo un costante monitoraggio e un attento controllo qualità dei processi aziendali dei partner, per predisponiamo anche sistemi di controllo qualità proprietari. Il Sistema Qualità LNAge è certificato ISO 14385 e ISO 9001.

 

Medical Writing

Curiamo la redazione dei documenti necessari per l'avanzamento e la rendicontazione degli studi clinici: dai CRF ai protocolli di studio, ai moduli di consenso informato, fino ai report di fine studio. Ci occupiamo anche di pubblicistica scientifica per le nostre ricerche e per conto terzi.

Marketing

Supportiamo le aziende clienti nella scelta del packaging e curiamo la progettazione, il design e la diffusione di brand di dispositivi medici, dermocosmetici e integratori alimentari. Pianifichiamo campagne di marketing per il posizionamento di nuovi prodotti, servizi sanitari o protocolli terapeutici.

Formazione

Eroghiamo interventi formativi per illustrare a professionisti di altre CRO e al personale medico le proprietà di nuovi dispositivi medici in sperimentazione o testati in studi clinici precedenti. Conduciamo attività di formazione universitaria e professionale, anche per il conseguimento di crediti formativi.

I prodotti LNAge Dispositivi medici, cosmetici funzionali e integratori alimentari

Grazie a una profonda esperienza nella ricerca clinica e farmaceutica LNAge ha scelto di realizzare prodotti parafarmaceutici con un proprio brand, progettati e sviluppati per patologie e problematiche dei tessuti superficiali della pelle e del corpo o per specifiche categorie di persone, come i pazienti bariatrici e oncologici. Ecco cosa puoi trovare nel nostro ecommerce online:

  • Dispositivi medici di classe 1: cerotti spray e gel per la protezione e la cura della tua pelle
  • Cosmetici funzionali: creme e unguenti per il benessere del tuo viso e del tuo corpo
  • Integratori alimentari: multivitaminici e multiminerali a doppia fase per pazienti bariatrici e sportivi

Informazioni utili per pazienti e clienti, Eventi aziendali e Pubblicazioni scientifiche Aggiornamenti e News

Consigli utili per la tua salute e il tuo benessere, informazioni sull'attività di ricerca clinica e sugli adempimenti e le buone pratiche necessari per svolgerla, aggiornamenti sulle iniziative e e gli eventi della nostra azienda: visita il nostro Blog per rimanere sempre aggiornato sulle attività di LNAge.

Servizi, Aree di intervento e Attività Non solo studi clinici

I laboratori LNAge

I laboratori LNAge

Sviluppo e produzione di dispositivi medici e dermocosmetici

LNAge mette a disposizione dei suoi clienti le competenze maturate nell'attività di Ricerca e Sviluppo attraverso i suoi Laboratori farmaceutici di Pomezia: disponiamo di un team di farmacisti formulatori e tecnici in Medical Device Technology che possono affrontare tutte le fasi di realizzazione di dispositivi medici di classe 1 e dermocosmetici: dalla formulazione del principio attivo al suo sviluppo, dalla sperimentazione svolta attraverso gli studi clinici fino alle azioni richieste dall’iter di validazione e dagli organismi notificanti e alla commercializzazione.
Produrre prodotti parafarmaceutici senza rivolgerci a fornitori terzi ci permette di garantire una maggiore qualità dell'intero processo, i cui costi risultano ridotti.

CRO a Roma

Trial clinico e Clinical Trial Management

Attiva nell’area della Capitale e sull’intero territorio nazionale LNAge ha sviluppato profonde competenze nel clinical project management, ambito nel quale i nostri professionisti svolgono attività di monitoraggio e di raccolta e analisi dei dati.
Le attività di sperimentazione svolte della nostra azienda in molteplici studi clinici realizzati presso strutture ospedaliere pubbliche e private, enti di ricerca, casa farmaceutiche e strutture universitarie hanno consentito ai nostri ricercatori e ai nostri monitor di padroneggiare tutti gli ambiti di intervento della ricerca clinica.
La progettazione, la conduzione e la supervisione di Trial clinici sono da sempre supportate da una profonda conoscenza delle pratiche regolatorie.

CRO a Roma
Aree cliniche

Aree cliniche

Principali ambiti di intervento ed expertise

Il nostro team ha svolto studi clinici osservazionali e sperimentali in differenti aree cliniche, con numerose finalità.
È stata valutata l’efficacia di dispositivi medici elettronici e meccanici nelle malattie cardiovascolari e sono stati considerati gli effetti di nuovi farmaci e di innovativi protocolli terapeutici in patologie afferenti alla gastroenterologia quali la colite ulcerosa, il morbo di Crohn e l’epatite B.
La dermatologia rappresenta un interesse costante dei professionisti della nostra CRO che hanno svolto Trial clinici per testare dispositivi medici di classe 1 e cosmetici funzionali e hanno studiato a più riprese le patologie della cute e le formulazioni che facilitano la riepitelizzazione dei tessuti lesionati.
I ricercatori di LNAge hanno pubblicato saggi di carattere scientifico anche nell'area dell'endocrinologia, dando conto di studi clinici sull'anovulazione e l’infertilità.
In ambito oftalmologico sono stati approfondite patologie quali i glaucomi e la maculopatia.

Clinical Trial Management

Progettazione e conduzione di Trial clinici

Nell’ambito dell’attività di CRO i professionisti di LNAge si occupano della gestione del Trial Clinico: i monitor presenti nella nostra azienda supervisionano ogni fase degli studi clinici, dalla fase preclinica, alla visita di inizio studio, dalle fasi di sperimentazione fino all’attività finale di reportistica. Gli studi clinici possono riguardare trattamenti sanitari, aspetti farmacologici o indagini legate alle tecnologie biomedicali.
LNAge supporta i suoi partner durante tutto il processo di sperimentazione, fino alla sottomissione della documentazione prodotta ai Comitati Etici e allo svolgimento di tutte le pratiche regolatorie, amministrative e deontologiche.
Uno specifico servizio di consulenza è dedicato alla strutturazione e alla realizzazione di progetti di ricerca finanziabili e alla ricerca di fondi.

Clinical Trial Management
Sviluppo commerciale

Sviluppo commerciale

Marketing, packaging e Document Management

LNAge supporta sponsor e aziende clienti nel marketing farmaceutico, curando la progettazione, il design, il packaging e la diffusione di brand di dispositivi medici, dermocosmetici e detergenti. I nostri esperti sono in grado di definire e pianificare azioni di marketing appositamente studiate per un nuovo prodotto, per un servizio sanitario o un protocollo terapeutico recentemente immesso sul mercato.
LNAge offre anche servizi di document management per la ricerca clinica e farmaceutica: i documenti relativi agli studi clinici possono essere archiviati con un sistema che riduce i costi di gestione e permette la digitalizzazione di protocolli di studio e report clinici, e la loro conservazione con tecnologia cloud.

Scuola di Alta Formazione

per la ricerca nel settore clinico e sanitario

SAF è la Scuola di Alta Formazione per la Ricerca e il Management clinico, sanitario e farmaceutico attraverso la quale LNAge progetta ed eroga interventi formativi mirati ad avviare giovani e brillanti laureati alla professione di Clinical Research Associate (CRA).
Altre iniziative formative sono messe in atto periodicamente per illustrare a professionisti di altre CRO e al personale medico e paramedico le proprietà e l’efficacia di nuovi dispositivi medici, in fase di sperimentazione o oggetto di studi clinici precedenti.
LNAge rivolge particolare attenzione anche alla formazione universitaria e professionale: ospita numerosi tirocini e realizza corsi di aggiornamento che permettono di conseguire crediti formativi ed ECM.

Scuola di Alta Formazione

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Home ultima modifica: 2018-09-06T09:46:00+00:00 da Simone Casavecchia
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